Avanços em Imagem Biharmônica: O Ouro Escondido do Mercado de Ultrassom de 2025 Revelado!

Sumário

• Sumário Executivo: Principais Descobertas e Perspectivas para 2025
• O que é Imagem Biharmônica? Fundamentos Tecnológicos Explicados
• Principais Empresas e Inovadores: Estratégias Corporativas e Iniciativas de P&D
• Aplicações Atuais: Imagem Biharmônica em Ultrassom Clínico
• Casos de Uso Emergentes: Da Oncologia à Cardiologia
• Tamanho do Mercado e Previsões de Crescimento: 2025–2030
• Caminhos Regulatórios e Normas (FDA, IEC, IEEE)
• Barreiras à Adoção: Desafios Técnicos, Econômicos e Clínicos
• Tendências de Investimento e Parcerias: Capital de Risco e Alianças
• Perspectivas Futuras: Próximos 3–5 Anos de Inovação Disruptiva e Adoção
• Fontes e Referências

Sumário Executivo: Principais Descobertas e Perspectivas para 2025

A imagem biharmônica representa um avanço significativo no ultrassom biomédico, aproveitando a propagação não linear de ondas acústicas para aprimorar a resolução de imagem e a caracterização de tecidos. Em 2025, essa tecnologia está se movendo da pesquisa acadêmica para uma avaliação clínica mais ampla e adoção em estágios iniciais, impulsionada pela demanda por ferramentas diagnósticas mais precisas e não invasivas.

As principais descobertas de 2025 indicam que fabricantes líderes de ultrassom estão ativamente explorando ou testando modalidades de imagem biharmônica. GE HealthCare e Siemens Healthineers, ambas reconhecidas por suas soluções inovadoras em imagem médica, iniciaram projetos de pesquisa colaborativa com parceiros clínicos e acadêmicos para testar técnicas biharmônicas e outras de múltiplas frequências na imagem do fígado, vascular e mamária. Dados preliminares desses ensaios sugerem melhorias na relação contraste-ruído e na detectabilidade de lesões, particularmente em casos desafiadores, como estadiamento de fibrose e avaliações microvasculares.

Centros de pesquisa em parceria com grandes players da indústria — incluindo Philips Healthcare — estão focando no desenvolvimento de algoritmos para processamento de sinais biharmônicos em tempo real. Esses esforços são apoiados por avanços no design de transdutores e hardware computacional, permitindo a captura e análise de interações complexas de frequência dentro de tecidos biológicos. Sistemas protótipos de início de 2025 demonstraram potencial para distinguir patologias teciduais sutis com maior especificidade em comparação com a imagem harmônica convencional, abrindo caminho para uma maior confiança diagnóstica e melhores resultados para os pacientes.

Notavelmente, órgãos reguladores como a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) estão se envolvendo com fabricantes de dispositivos para estabelecer padrões de desempenho e segurança para modalidades de ultrassom de próxima geração, incluindo abordagens biharmônicas. Essa atenção regulatória deve acelerar a tradução clínica, com várias isenções para dispositivos investigacionais e estudos piloto em andamento na América do Norte, Europa e Ásia.

Olhando para o futuro, a perspectiva para a imagem biharmônica em 2025 e além é marcada por um otimismo cauteloso. Os próximos anos provavelmente verão a expansão de ensaios clínicos multicêntricos, refinamentos adicionais de hardware e melhorias algorítmicas para apoiar a integração ao fluxo de trabalho na radiologia e em settings de atendimento. Líderes da indústria também estão explorando a aplicação de técnicas biharmônicas em ultrassom com contraste e terapias direcionadas, sugerindo um impacto transformador mais amplo nos domínios diagnóstico e intervencionista.

No geral, a imagem biharmônica está posicionada como uma inovação chave dentro do ultrassom biomédico, com um impulso crescente para sua adoção como ferramenta de pesquisa e um futuro padrão clínico.

O que é Imagem Biharmônica? Fundamentos Tecnológicos Explicados

A imagem biharmônica é uma técnica avançada de ultrassom que aproveita a propagação não linear de ondas acústicas para melhorar a qualidade e o valor diagnóstico da imagem biomédica. Ao contrário do ultrassom convencional B-mode que depende da resposta linear dos tecidos a uma única frequência transmitida, a imagem biharmônica utiliza uma excitação de dupla frequência—tipicamente em uma frequência fundamental e seu par harmônico ou subharmônico. Essa abordagem melhora o contraste e a resolução espacial das imagens, oferecendo melhor caracterização de tecidos e detectabilidade de lesões.

Tecnologicamente, a imagem biharmônica utiliza transdutores especializados e algoritmos sofisticados de processamento de sinais. Esses sistemas são projetados para gerar e receber múltiplas frequências simultaneamente, capturando tanto as respostas fundamentais como harmônicas dos tecidos. A superposição dessas respostas permite uma discriminação superior entre diferentes tipos de tecidos, particularmente em regiões anatômicas complexas ou heterogêneas. Com os avanços em materiais piezoelétricos e eletrônicos, os transdutores modernos agora podem apoiar eficientemente as larguras de banda necessárias para a excitação e detecção biharmônica.

Em 2025, vários fabricantes de sistemas de ultrassom integraram modos de imagem biharmônica ou de múltiplos pulsos relacionados em suas plataformas. Empresas como GE HealthCare e Philips lançaram scanners de ultrassom clínico com recursos avançados de imagem harmônica. Esses sistemas normalmente oferecem modos selecionáveis para imagem harmônica de tecidos, ultrassom com contraste e técnicas de múltiplos pulsos—todas apoiadas pelos princípios da acústica não linear, semelhantes à imagem biharmônica. Os sistemas da última geração incorporam processamento em tempo real para sinais biharmônicos, tornando a tecnologia viável para uso clínico de rotina em aplicações como avaliação da fibrose hepática, caracterização de lesões mamárias e imagem cardiovascular.

• Confiança Diagnóstica Melhorada: A imagem biharmônica reduz artefatos como “speckle” e reverberação, resultando em uma delimitação mais clara das fronteiras dos tecidos e da patologia. Isso é particularmente valioso em imagem abdominal e de partes pequenas, onde sutis diferenças na elasticidade ou perfusão tecidual são relevantes para o diagnóstico.
• Compatibilidade com Agentes de Contraste: A técnica é altamente sinérgica com agentes de contraste ultrassonográficos baseados em microbolhas. Ao detectar seletivamente a resposta não linear dos agentes de contraste em frequências harmônicas específicas, a imagem biharmônica aumenta a sensibilidade para estudos vasculares e de perfusão—uma capacidade que está sendo desenvolvida ativamente por fabricantes como a BK Medical, com foco em orientação intervencionista e cirúrgica.
• Perspectivas: Nos próximos anos, espera-se que melhorias contínuas em materiais de transdutores, eletrônicos miniaturizados e processamento de sinais baseado em IA aumentem ainda mais o desempenho e a acessibilidade da imagem biharmônica. Líderes da indústria estão investindo em parcerias de pesquisa e ensaios clínicos para validar novas indicações, incluindo detecção precoce de câncer e estadiamento não invasivo da fibrose. À medida que as aprovações regulatórias se expandem e os caminhos de reembolso são estabelecidos, a imagem biharmônica está prestes a se tornar uma ferramenta rotineira na medicina de precisão e diagnósticos personalizados.

Principais Empresas e Inovadores: Estratégias Corporativas e Iniciativas de P&D

A imagem biharmônica, uma técnica avançada em ultrassom biomédico, está rapidamente ganhando atenção devido à sua capacidade de aprimorar a qualidade da imagem e a precisão diagnóstica ao aproveitar frequências harmônicas de ordens superiores. Principais fabricantes de ultrassom e inovadores tecnológicos estão intensificando seus esforços de pesquisa e desenvolvimento (P&D) para integrar modalidades de imagem biharmônica e multiparamétricas em sistemas de ultrassom de próxima geração.

Em 2025, GE HealthCare continua a liderar a inovação em tecnologias de ultrassom, enfatizando melhorias na imagem harmônica. Suas linhas de produtos LOGIQ e Vivid estão incorporando cada vez mais algoritmos sofisticados de processamento de sinais que suportam a imagem biharmônica e multi-harmônica, visando melhorar a caracterização de tecidos e a detectabilidade de lesões. O plano de P&D da GE HealthCare para os próximos anos inclui parcerias com centros de pesquisa acadêmica para a implementação em tempo real da reconstrução de imagens biharmônicas, visando aplicações em radiologia e cardiologia.

Philips também está avançando seus sistemas de ultrassom EPIQ e Affiniti com um foco em imagem harmônica e multifrequencial. A estratégia atual da empresa envolve a integração de algoritmos de aprendizado de máquina para otimizar a extração de sinais biharmônicos, melhorando a resolução de contraste para imagem abdominal e de partes pequenas. A Philips se comprometeu publicamente a aumentar seu investimento em P&D em imagem computacional e espera lançar novas atualizações de software nos próximos dois anos que apoiarão a penetração mais profunda nos tecidos e a redução do ruído nas modalidades biharmônicas.

Siemens Healthineers está adotando uma abordagem de dupla via: refinando sua linha ACUSON para implantação clínica da imagem biharmônica e colaborando com instituições de pesquisa para desenvolver transdutores protótipos otimizados para geração harmônica de ordem superior. Em 2025, a Siemens está testando pipelines de reconstrução de imagens movidos por IA projetados para aproveitar datasets biharmônicos para melhorar a visualização de estruturas microvasculares, particularmente em diagnósticos oncológicos e musculoesqueléticos.

Participantes emergentes como Butterfly Network estão explorando soluções de ultrassom portáteis com capacidades avançadas de imagem harmônica. Seu roadmap de inovação inclui plataformas definidas por software que podem acomodar algoritmos biharmônicos via atualizações em nuvem, democratizando o acesso à imagem avançada em contextos de ponto de atendimento. A colaboração da Butterfly Network com redes hospitalares e provedores de telemedicina está posicionada para acelerar a validação clínica e a adoção da imagem biharmônica em ambientes remotos e com recursos limitados.

Em todo o setor, os fabricantes estão convergindo para o desenvolvimento de APIs abertas e interfaces de dados para permitir que pesquisadores de terceiros experimentem com processamento de imagem biharmônica. Nos próximos anos, essa dinâmica colaborativa—acompanhada de engajamento regulatório e miniaturização contínua de hardware—deve impulsionar a tradução clínica e a adoção global da imagem ultrassonográfica biharmônica.

Aplicações Atuais: Imagem Biharmônica em Ultrassom Clínico

A imagem biharmônica está emergindo como um avanço significativo no ultrassom biomédico, aproveitando a superposição de dois componentes de frequência distintos para melhorar a qualidade da imagem, o contraste e a eficácia diagnóstica. Atualmente, em 2025, fabricantes líderes de equipamentos de ultrassom estão integrando modalidades de imagem biharmônica em seus sistemas clínicos, focando na melhor caracterização de tecidos, detectabilidade de lesões e redução de artefatos.

Em aplicações clínicas, a imagem biharmônica está sendo adotada para exames de ultrassom abdominal, vascular e musculoesquelético. A abordagem única da técnica—transmitindo e recebendo em duas bandas de frequência separadas—permite uma melhor supressão de ruído e artefatos de reverberação, o que é particularmente benéfico para condições desafiadoras de imagem, como em pacientes obesos ou aqueles com interfaces teciduais complexas. Por exemplo, Philips Healthcare incorporou algoritmos avançados de imagem harmônica e biharmônica em suas plataformas de ultrassom EPIQ e Affiniti, relatando melhoria na resolução espacial e diferenciação tecidual na imagem do fígado e da mama.

Da mesma forma, a Siemens Healthineers implementou tecnologias de imagem multipulse e harmônica em seus sistemas ACUSON Sequoia e ACUSON Redwood. Esses sistemas utilizam transmissão de dupla frequência para melhorar a resolução de contraste, que é crucial para detectar pequenas lesões e o fluxo microvascular, particularmente em clínicas de oncologia e hepatologia.

Outra área que testemunha rápida adoção é o ultrassom cardiovascular. A imagem biharmônica está ajudando os clínicos a alcançar uma delimitação mais clara das bordas endocárdicas e uma melhor visualização das estruturas miocárdicas. GE HealthCare relatou que seus scanners de ultrassom das séries LOGIQ e Vivid, equipados com modos de imagem biharmônica e específicos para contraste, facilitam a avaliação da função cardíaca e da perfusão, mesmo em pacientes com janelas acústicas subótimas.

Olhando para o futuro, espera-se que os próximos anos vejam uma integração adicional da imagem biharmônica em sistemas de ultrassom portáteis e de ponto de atendimento (POCUS). Empresas como a FUJIFILM Sonosite estão desenvolvendo ativamente plataformas compactas que suportam modos avançados de imagem, visando tornar a imagem biharmônica e multipulse disponíveis em configurações de emergência e cuidados críticos. Além disso, o lançamento antecipado de reconstrução de imagem movida por IA—já em desenvolvimento por líderes da indústria—provavelmente se sincronizará com a imagem biharmônica, oferecendo correção automática de artefatos e suporte à decisão diagnóstica em tempo real.

Em resumo, a imagem biharmônica está transitando da pesquisa e sistemas premium para a prática clínica de rotina em várias especialidades. Com investimentos contínuos de fabricantes estabelecidos de ultrassom, sua adoção está prestes a acelerar, prometendo maior confiança diagnóstica e melhores resultados para os pacientes através de qualidade de imagem superior e novas aplicações clínicas.

Casos de Uso Emergentes: Da Oncologia à Cardiologia

A imagem biharmônica, uma modalidade avançada em ultrassom biomédico, está ganhando impulso em aplicações clínicas devido à sua resolução de contraste aprimorada e perfil de artefato reduzido. Em 2025, seus casos de uso emergentes são particularmente notáveis em oncologia e cardiologia, refletindo tanto a maturação tecnológica quanto a crescente adoção clínica.

Na oncologia, a imagem biharmônica está sendo utilizada para melhorar a caracterização e delimitação de tumores. Sua capacidade de suprimir reverberação e artefatos de lóbulo lateral permite uma visualização mais precisa das margens tumorais em comparação com o ultrassom B-mode convencional. Por exemplo, fabricantes como GE HealthCare iniciaram colaborações de pesquisa integradas com grandes hospitais para explorar a imagem biharmônica na avaliação de lesões mamárias e hepáticas, visando fornecer aos clínicos melhores ferramentas para a detecção precoce e planejamento de tratamento. Da mesma forma, Siemens Healthineers está testando recursos de imagem biharmônica em sistemas selecionados, com dados clínicos iniciais indicando uma sensibilidade aprimorada para diferenciar tecido benigno de maligno em ambientes mamários densos.

A cardiologia é outra área onde a imagem biharmônica pode ter um impacto significativo. A superior resolução e contraste da modalidade facilitam uma visualização mais precisa das fronteiras miocárdicas e das estruturas valvulares, que é crítica para diagnosticar e monitorar condições como miocardiopatias e doenças valvulares cardíacas. Em 2025, Philips anunciou atualizações em sua plataforma EPIQ, incorporando capacidades de imagem biharmônica para apoiar workflows avançados de ecocardiografia. Ensaios clínicos preliminares em centros médicos parceiros sugerem uma melhor detecção de anormalidades sutis no movimento da parede miocárdica e uma diferenciação mais clara entre as camadas endocárdica e epicárdica.

Além dessas aplicações principais, a imagem biharmônica está sendo explorada para monitorar a resposta ao tratamento na terapia contra o câncer, com colaborações em andamento entre fabricantes de dispositivos e centros oncológicos. Além disso, há um crescente interesse em seu uso para ultrassom musculoesquelético, onde a redução de artefatos de imagem poderia melhorar a avaliação de lesões de tendões e ligamentos. Empresas como Canon Medical Systems estão desenvolvendo ativamente parcerias de pesquisa para avaliar essas novas aplicações.

Olhando para o futuro, espera-se que os próximos anos vejam um aumento nas aprovações regulatórias e lançamentos comerciais de recursos de imagem biharmônica em sistemas de ultrassom premium e de médio porte. A colaboração contínua entre líderes da indústria e provedores de saúde provavelmente impulsionará o refinamento dos protocolos clínicos, promovendo uma adoção mais ampla em oncologia, cardiologia e além.

Tamanho do Mercado e Previsões de Crescimento: 2025–2030

O mercado global de imagem biharmônica em ultrassom biomédico deve experimentar um crescimento considerável entre 2025 e 2030, impulsionado por avanços tecnológicos, aumento da adoção clínica e expansão das aplicações em diagnósticos e terapias. A imagem biharmônica, uma técnica avançada de ultrassom não linear, oferece uma caracterização de tecidos aprimorada e uma resolução de contraste melhorada em comparação com a imagem harmônica convencional. Isso a posiciona como uma ferramenta valiosa para a detecção precoce de doenças, caracterização de tumores e diferenciação de tecidos.

Em 2025, fabricantes líderes de sistemas de ultrassom como GE HealthCare, Philips e Siemens Healthineers estão investindo ativamente no refinamento e integração de algoritmos de imagem biharmônica em suas plataformas de ultrassom premium. Esses desenvolvimentos visam tanto o mercado de radiologia quanto o de ponto de atendimento, com uma ênfase particular em oncologia, hepatologia e imagens cardiovasculares. Novos lançamentos de produtos e atualizações de software devem acelerar a partir de 2025, à medida que os caminhos regulatórios se tornem mais claramente definidos e as evidências clínicas que apoiam a imagem biharmônica continuem a aumentar.

A taxa de adoção deve aumentar à medida que centros médicos acadêmicos e grandes redes hospitalares na América do Norte, Europa e Pacífico Asiático iniciem ensaios clínicos e programas piloto explorando o valor diagnóstico da imagem biharmônica. Por exemplo, Canon Medical Systems e Samsung Medison anunciaram iniciativas de P&D focadas em imagem ultrassonográfica de próxima geração, que provavelmente incorporarão técnicas biharmônicas durante o período projetado.

A expansão do mercado será apoiada pelo aumento do gasto em saúde e pela crescente demanda por soluções diagnósticas não invasivas. Além disso, a tendência em direção à medicina personalizada e à necessidade de modalidades de imagem aprimoradas na gestão do câncer e doenças hepáticas devem impulsionar ainda mais a demanda. Analistas projetam que o segmento de imagem biharmônica pode superar a taxa de crescimento do mercado geral de ultrassom, com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) potencialmente superior a 10% até 2030, assumindo aprovações regulatórias oportunas e inovação tecnológica contínua de participantes-chave da indústria. A região da Ásia-Pacífico é projetada para demonstrar a curva de adoção mais rápida, atribuída a grandes populações de pacientes e aumentos nos investimentos em infraestrutura de saúde.

Colaborações em andamento entre fabricantes de dispositivos e instituições de pesquisa clínica devem gerar evidências clínicas robustas, que serão essenciais para um reembolso e adoção mais ampla. Os próximos anos estão, portanto, definidos para testemunhar a transição da imagem biharmônica de uma inovação focada em pesquisa para uma característica padrão em sistemas avançados de ultrassom, reforçando a posição competitiva de empresas como Philips, Siemens Healthineers e GE HealthCare no mercado global de imagem biomédica.

Caminhos Regulatórios e Normas (FDA, IEC, IEEE)

A imagem biharmônica em ultrassom biomédico representa uma abordagem inovadora que aproveita a transmissão e recepção de dois componentes de frequência distintos para melhorar a resolução de imagem e a caracterização de tecidos. À medida que essa tecnologia amadurece em 2025, os caminhos regulatórios e as normas estão evoluindo para garantir segurança, eficácia e interoperabilidade em ambientes clínicos.

Nos Estados Unidos, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) continua a supervisionar a liberação regulatória de dispositivos de ultrassom, incluindo aqueles que incorporam imagem biharmônica. Os dispositivos são geralmente classificados como Classe II e requerem notificações de pré-mercado (510(k)), demonstrando equivalência substancial a dispositivos predicados legalmente comercializados. No entanto, o processamento de sinal único e o potencial para novos perfis de segurança associados à imagem biharmônica exigem uma verificação mais detalhada em relação aos parâmetros de saída acústica, índice térmico (TI) e índice mecânico (MI). Em 2024-2025, a FDA enfatizou a necessidade de dados abrangentes de saída acústica e validação de métricas de qualidade de imagem específicas para modalidades biharmônicas, particularmente quando empregadas para novas aplicações clínicas, como imagem microvascular ou elastografia.

Globalmente, a Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC) mantém normas como a IEC 60601-2-37, que aborda a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos de diagnóstico médico ultrassonográficos. Revisões em andamento, previstas para 2025, consideram a inclusão de protocolos de avaliação para imagem multifásica e multifrequencial, diretamente relevantes para técnicas biharmônicas. Essas atualizações visam harmonizar os requisitos de rotulagem de dispositivos, procedimentos de teste para saída acústica e recomendações para relatar efeitos de propagação não linear, facilitando assim o acesso ao mercado internacional para os fabricantes.

Além disso, o Instituto de Engenheiros Elétricos e Eletrônicos (IEEE) continua a desenvolver e aprimorar normas relacionadas a sistemas de imagem médica. Notavelmente, o IEEE 1859™—Padrão para Imagem Médica por Ultrassom—fornece um framework para medir o desempenho do sistema, incluindo resolução, contraste e supressão de artefatos, todos críticos para validar sistemas de imagem biharmônica. Em 2025, grupos de trabalho estão ativamente solicitando contribuições de partes interessadas da indústria para abordar os desafios únicos impostos por métodos de imagem multifrequenciais e não lineares.

• Perspectivas: À medida que a imagem biharmônica ganha tração clínica, espera-se que as agências reguladoras e os órgãos normativos esclareçam ainda mais os requisitos para segurança acústica, avaliação da qualidade da imagem e interoperabilidade. Colaborações entre fabricantes de dispositivos e autoridades reguladoras, como aquelas facilitadas pelo Consórcio de Inovação em Dispositivos Médicos da FDA, provavelmente acelerarão o estabelecimento de diretrizes de consenso. Esses esforços apoiarão não apenas a introdução segura de plataformas de imagem biharmônica, mas também sua adoção mais ampla em diagnósticos de precisão e monitoramento de terapia nos próximos anos.

Barreiras à Adoção: Desafios Técnicos, Econômicos e Clínicos

A imagem biharmônica, uma técnica avançada de ultrassom que aproveita a excitação de dupla frequência para melhorar o contraste da imagem e a caracterização do tecido, está à beira de uma integração clínica mais ampla. No entanto, várias barreiras—técnicas, econômicas e clínicas—continuam a desafiar sua adoção generalizada em 2025 e devem persistir nos próximos anos.

Barreiras Técnicas: A implementação da imagem biharmônica exige hardware sofisticado capaz de gerar e receber múltiplas bandas de frequência simultaneamente. A maioria dos sistemas clínicos de ultrassom atuais são otimizados para imagem harmônica de banda única ou estreita, necessitando de upgrades ou redesigns significativos. A complexidade dos algoritmos de processamento de sinais necessários para a separação de sinais biharmônicos e a redução de artefatos complica ainda mais a integração. Fabricantes líderes como GE HealthCare e Philips estão desenvolvendo ativamente plataformas com maior poder de processamento e tecnologia de transdutores flexíveis, mas a implementação generalizada continua limitada, à medida que essas capacidades são aprimoradas e validadas em ambientes clínicos.

Barreiras Econômicas: A transição para sistemas capazes de biharmônicos envolve um investimento de capital substancial. Provedores de saúde devem considerar os custos de atualização da infraestrutura existente, requalificação de sonografistas e clínicos e manutenção de dispositivos mais complexos. Com os modelos de reembolso para técnicas avançadas de ultrassom ainda em evolução, o retorno sobre o investimento é incerto. Os ciclos de aquisição, especialmente em sistemas de saúde pública, tendem a ser lentos, favorecendo tecnologias estabelecidas com relação custo-benefício comprovada. Essa inércia econômica desacelera a introdução de novas modalidades como a imagem biharmônica no uso clínico de rotina, apesar da potencial economia a longo prazo através de maior precisão diagnóstica e redução da necessidade de imagens suplementares.

Barreiras Clínicas: Clinicamente, o valor agregado da imagem biharmônica em relação ao ultrassom harmônico e convencional estabelecido ainda está sob investigação. Órgãos reguladores como a FDA exigem evidências robustas de segurança e eficácia antes de aprovar novas modalidades diagnósticas. Estudos multicêntricos em andamento estão avaliando os benefícios clínicos da imagem biharmônica em estadiamento de fibrose hepática, delimitação de tumores e imagem vascular, mas os resultados ainda não atingiram a massa crítica necessária para impulsionar mudanças nas diretrizes ou adoção clínica generalizada. Além disso, há necessidade de consenso em protocolos padronizados e critérios de interpretação, que líderes da indústria e sociedades profissionais estão trabalhando ativamente para estabelecer.

Olhando para os próximos anos, superar essas barreiras dependerá da colaboração contínua entre fabricantes, agências reguladoras e pesquisadores clínicos. À medida que os desafios técnicos forem abordados e as evidências clínicas se acumularem, os incentivos econômicos poderão se alinhar de forma mais clara, pavimentando o caminho para que a imagem biharmônica se mova da pesquisa e programas piloto para a prática clínica de rotina.

Tendências de Investimento e Parcerias: Capital de Risco e Alianças

A imagem biharmônica, uma modalidade avançada em ultrassom biomédico, está ganhando considerável atenção de capitalistas de risco e líderes da indústria à medida que seu potencial clínico se torna mais amplamente reconhecido. Esse interesse é alimentado pela promessa da tecnologia de melhorar a caracterização dos tecidos, aumentar a resolução da imagem e facilitar a detecção precoce de doenças — prioridades críticas na saúde moderna. Em 2025, o cenário de investimentos está testemunhando uma atividade significativa centrada em empreendimentos colaborativos e infusões de capital destinadas a acelerar a tradução da imagem biharmônica da pesquisa para os mercados clínicos.

Fabricantes líderes de ultrassom estão expandindo seus orçamentos de P&D e formando parcerias com instituições acadêmicas e startups inovadoras para explorar técnicas de imagem biharmônica e de múltiplos pulsos. Por exemplo, a Philips e GE HealthCare se comprometeram publicamente a investir em plataformas de ultrassom de próxima geração, com foco em aprimorar a qualidade da imagem e a confiança diagnóstica através de sequências de pulso inovadoras, incluindo abordagens biharmônicas. Essas empresas estão ativamente buscando alianças com centros médicos universitários e consórcios de pesquisa para co-desenvolver protótipos, compartilhar propriedade intelectual e simplificar os caminhos regulatórios.

A atividade de capital de risco em 2025 é caracterizada por investimentos em estágios iniciais e de crescimento visando startups que se especializam em processamento de sinal ultrassonográfico avançado e integração de aprendizado de máquina. Notavelmente, Siemens Healthineers expandiu seu braço de capital de risco corporativo para buscar e financiar empresas emergentes que desenvolvem algoritmos de imagem biharmônica e módulos de hardware compatíveis com sistemas de ultrassom existentes. Da mesma forma, a Canon Medical Systems Corporation está investindo em colaborações estratégicas para incorporar a imagem biharmônica em dispositivos de ultrassom portáteis e de ponto de atendimento, vendo isso como um caminho para diferenciação no mercado.

Alianças da indústria também estão se formando em escala global. Em 2024 e início de 2025, vários consórcios, como o Grupo de Trabalho de Ultrassom da Sociedade Europeia de Radiologia, iniciaram projetos piloto multicêntricos envolvendo parceiros industriais e sites clínicos para validar a segurança e utilidade da imagem biharmônica em diversas populações de pacientes (Sociedade Europeia de Radiologia). Essas parcerias facilitam o compartilhamento de dados, benchmarking e padronização—pré-requisitos essenciais para uma adoção comercial mais ampla.

Olhando para o futuro, espera-se que os próximos anos vejam um aumento nos investimentos intersetoriais e acordos de licenciamento à medida que as tecnologias de imagem biharmônica amadurecem e se aproximam da aprovação regulatória. Líderes da indústria provavelmente aprofundarão seu compromisso com a inovação aberta, buscando startups ágeis e desspin-offs acadêmicos que possam acelerar o cronograma de comercialização. Esse ambiente dinâmico de investimento e parceria destaca um crescente consenso dentro da comunidade de imagem médica: a imagem biharmônica possui um potencial transformador, e a colaboração estratégica será essencial para realizar seu valor clínico e comercial.

Perspectivas Futuras: Próximos 3–5 Anos de Inovação Disruptiva e Adoção

A imagem biharmônica, uma modalidade de ultrassom não linear utilizando transmissão simultânea ou processamento de duas frequências distintas, está prestes a transformar o ultrassom biomédico nos próximos 3–5 anos. Essa técnica oferece melhor contraste, resolução aprimorada e supressão superior de artefatos em comparação com imagens harmônicas e fundamentais tradicionais, tornando-se altamente promissora para aplicações diagnósticas e intervencionistas.

A partir de 2025, líderes fabricantes de sistemas de ultrassom estão ativamente investindo em processamento avançado de sinal e tecnologias de transdutores para apoiar a imagem biharmônica. Por exemplo, GE HealthCare e Philips expandiram sua pesquisa e desenvolvimento em modos de imagem não lineares, com pipelines de produtos cada vez mais referenciando capacidades de imagem multifrequencial e composta. Espera-se que sistemas emergentes aproveitem arrays de transdutores personalizados e beamforming digital em tempo real para otimizar a geração e detecção de sinais biharmônicos.

A curto prazo, espera-se que a imagem biharmônica veja sua adoção mais rápida em áreas onde a diferenciação tecidual aprimorada e a caracterização de lesões são críticas. A imagem da mama, do fígado e vascular são alvos notáveis, já que ensaios clínicos iniciais—frequentemente em colaboração com centros médicos acadêmicos—demonstram uma delimitação mais clara das margens tumorais e melhor visualização do microvasculature do que o ultrassom B-mode convencional ou a imagem harmônica de frequência única. Siemens Healthineers e Canon Medical Systems estão entre as empresas que estão colaborando com parceiros clínicos para avaliar protótipos biharmônicos para essas indicações.

O impulso regulatório também deve acelerar, à medida que a precisão diagnóstica melhorada se alinha com as prioridades de saúde para a detecção precoce de doenças. As empresas estão se preparando com documentação e dados de segurança para encaminhamentos regulatórios em mercados importantes, com liberações iniciais previstas para 2027. A maior disponibilidade de plataformas de imagem não linear aprovadas pelo FDA legitimará ainda mais e impulsionará a adoção comercial.

Nos próximos cinco anos, inovações disruptivas devem se concentrar em três áreas principais:

• Integração com IA: A integração de inteligência artificial e algoritmos de aprendizado de máquina com dados de imagem biharmônica é esperada, facilitando a classificação e quantificação automatizadas de tecidos. Empresas como Samsung Medison já estão avançando em análises ultrassonográficas movidas por IA, que se complementarão com os conjuntos de dados mais ricos fornecidos pelas técnicas biharmônicas.
• Expansão em Ponto de Atendimento: A miniaturização e o aumento do poder computacional trarão recursos biharmônicos para dispositivos de ultrassom portáteis e manuais. Essa tendência se alinha com a crescente adoção de ultrassom de ponto de atendimento, como evidenciado nas recentes estratégias de produtos da Butterfly Network, Inc..
• Aplicações Teranósticas: A imagem biharmônica pode desempenhar um papel na orientação e monitoramento de terapias mediadas por ultrassom, incluindo entrega de medicamentos e ablação, à medida que a pesquisa avança em colaboração com fabricantes de dispositivos e consórcios de ultrassom terapêutico, como a Focused Ultrasound Foundation.

Até 2030, espera-se que a imagem biharmônica se torne uma opção padrão em plataformas de ultrassom avançadas, impulsionando uma nova onda de diagnósticos de precisão e terapia guiada por imagem em múltiplas especialidades clínicas.

Fontes e Referências

• GE HealthCare
• Siemens Healthineers
• Philips Healthcare
• Butterfly Network
• Canon Medical Systems
• Instituto de Engenheiros Elétricos e Eletrônicos (IEEE)
• Sociedade Europeia de Radiologia
• Focused Ultrasound Foundation